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《局部起效化学仿制药物理化学及结构(Q3)特性研究技术指导原则》已正式发布 Novasina免费提供膏剂类样品水分活度检测

《局部起效化学仿制药物理化学及结构(Q3)特性研究技术指导原则》已正式发布 Novasina免费提供膏剂类样品水分活度检测
DKSH  2026/11/13  |  阅读:20

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产品配置单:

型号: LabMaster-aw neo

产地: 瑞士

品牌: Novasina

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型号: LabTouch-aw

产地: 瑞士

品牌: Novasina

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型号: LabStart-aw

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方案详情:

026年9月30日国家药品监督管理局药品审评中心(简称“CDE”)发布了《局部起效化学仿制药物理化学及结构(Q3)特性研究技术指导原则》,此指导原则主要阐述局部起效化学仿制药的物理化学及结构(统称Q3)特性研究的一般考虑和建议。其中水分活度成为Q3的研究内容之一。

Novasina水分活度仪产于瑞士,其专利的电阻电解技术,被收录于美国药典USP922及ISO18787,是全球公认的水分活度检测顶尖品牌。GSK 、诺华制药、阿斯利康、齐鲁制药、华润三九、科伦集团等众多知名膏剂类制药企都选择了瑞士Novasina水分活度仪。

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