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大昌华嘉参加QbD 2021年第二届生物药质量科学大会

大昌华嘉科学仪器部  2021-05-24  点击748次

2021年QbD第二届生物药质量科学大会,将于2021年5月25-26日在北京·朗丽兹西山花园酒店举办。大昌华嘉科学仪器部应邀参加,欢迎各位同仁莅临大昌华嘉展位(DKSH展位号:73号),与您共同探讨前沿技术,互惠共赢!

 

2021年第二届生物药质量科学大会信息

大会主题 | 将质量理念融入分析研发与生产管理

主办单位 | 佰傲谷-生物医药领先聚合社区

大会时间 | 2021年5月25日-26日

大会地点 | 北京·朗丽兹西山花园酒店

DKSH大昌华嘉展位号:73号

 

本次参展仪器

流式颗粒成像分析系统

生物制药:蛋白质治疗领域的微小颗粒表征,微胶囊化配方研究和质量控制,药物活性成分(API‘s),填充剂和辅料,干燥和再水化的冻干颗粒:

• 通过选择20X, 10X, 4X, 2X物镜,实现对粒度范围1μm~1,000μm颗粒进行成像和分析

• 测量粒度和颗粒形状-对每个颗粒成像后都可以获得30多种形态学测量结果

• 提供的成像质量和基于成像法的测量参数-可以看到快速和准确的,可由定量数据证明的检测测量结果

• 快速提供具有统计意义的结果-用户可在过程种观察到每分钟数以万计的颗粒


 

旋光仪

美国鲁道夫公司是一家知名的旋光仪专业制造产家,早在1940年起就致力于旋光仪的研发和制造。多年来鲁道夫公司不断创新改进,相继推出了Autopol II、III、IV、V型自动旋光仪,在化工、制药、制糖及香精香料等行业拥有众多的用户,在中国已成功应用在国家药检所,上海药检所,浙江药检所等众多药检部门及各大制药厂,科研机构。 

 

药品是生命安全的保障,因其特殊性,药品质量的管控更是重中之重。国内打出“质量”口号的药企不在少数,但到关键时刻,质量往往被居于次要地位。

 

近两年,随着国家药监政策的不断出台,“四个最严”和飞行检查的常态化,严把质量关已是大势所趋,药企质量部门需要更多高素质人员负责监管药品质量,且一致性评价及药品研发同样需要将质量延伸到药品生命周期的研发前端,真正实现“质量源于设计”的理念。

 

大分子生物药由于其结构复杂、质控难度大,随着技术的发展,检测方法的不同、仪器的更新,无疑在促使我们需要更加深层次的了解分析及药物研究。


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